JARDIANCE®, EF’den Bağımsız Olarak KV Ölüm veya KYh Riskini Azaltan Bir İlaçtır.^1-3

Mehmet Bey, 63 yaşında

EF'DEN BAĞIMSIZ KALP YETERSİZLİĞİNDE KANITLANMIŞ ETKİLİLİK^1-3

Dipnotlar

* Kanıtlanmış = Klinik çalışmalarda primer sonlanım noktasını karşılamış.^2,3

^† Kronik kalp yetersizliği (NYHA sınıf II, III, veya IV) olan, düşük ejeksiyon fraksiyonlu (SVEF ≤%40) yetişkin hastalar. Kronik kalp yetersizliği (NYHA sınıf II, III, veya IV) olan, korunmuş ejeksiyon fraksiyonlu (SVEF >%40) yetişkin hastalar.^2,3

^‡ DEF-KY’si olan 3730 hastada yürütülen randomize, çift-kör, paralel gruplu, plasebo-kontrollü bir çalışma olan EMPEROR-Reduced çalışmasında JARDIANCE® 10 mg'ın (n=1.863) etkinliği ve güvenliliği plaseboya (n=1.867) göre değerlendirilmiştir. EMPEROR-Reduced çalışmasının birleşik primer sonlanım noktası ilk olaya kadar geçen zaman olarak analiz edilen KV ölüm veya KY nedeniyle hastaneye yatış bileşimidir. JARDIANCE® ile tedavi edilen hastalar bu sonlanım noktasında %25 RRR yaşamıştır (HR=0,75; %95 GA: 0,65, 0,86; p<0,001).²

^¶ KEF-KY’si olan 5988 hastada yürütülen randomize, çift-kör, paralel gruplu, plasebo-kontrollü bir çalışma olan EMPEROR-Preserved çalışmasında JARDIANCE® 10 mg'ın (n=2.997) etkinliği ve güvenliliği plaseboya (n=2.991) göre değerlendirilmiştir. EMPEROR-Preserved çalışmasının primer sonlanım noktası ilk olaya kadar geçen zaman olarak analiz edilen KV ölüm veya KY nedeniyle hastaneye yatış bileşimidir. JARDIANCE® ile tedavi edilen hastalar bu sonlanım noktasında %21 RRR yaşamıştır (HR=0,79; %95 GA: 0.69, 0,90; p<0,001).³

^# JARDIANCE® bir sülfonilüre veya insülin ile birlikte kullanıldığında, hipoglisemi riskini azaltmak için sülfonilürenin veya insülinin daha düşük bir dozunun kullanımı düşünülebilir.

ACEi: Anjiyotensin Dönüştürücü Enzim İnhibitörü; ARB: Anjiyotensin II Reseptör Blokeri; ARNi: Angiyotensin Reseptörü Neprilisin İnhibitörü; KV: Kardiyovasküler; eGFR: Tahmini Glomerüler Filtrasyon Hızı; KYh: Kalp Yetersizliği Nedeniyle hospitalizasyon; SVEF: Sol Ventrikül Ejeksiyon Fraksiyonu; MRA: Mineralokortikoid Reseptör Antagonisti; NT-proBNP: N-terminal Pro B-tipi Natriüretik Peptid; NYHA: New York Kalp Cemiyeti; RRR: Rölatif Risk Azalması; SGLT-2i: Sodyum Glukoz Ortak Taşıyıcı 2 İnhibitörü

Referanslar:

1. JARDIANCE® Kısa Ürün Bilgisi.

2. Packer M, et al. N Engl J Med. 2020;383(15):1413-1424. ,Supplementary Appendix.

3. Anker SO, et al. N Engl J Med. 2021;385(16):1451-1461. ,Supplementary Appendix.

4. Lam CSP,et al. Circulation. 2020;142(12):1129-1131.

5. McDonagh TA, et al. Eur Heart J. 2021;42(36):3599-3726.