JARDIANCE®, EF’DEN BAĞIMSIZ OLARAK KY TEDAVISINDE ONAYLANDI.1
Kalp yetersizliği
tedavisinde şimdi daha
güçlüsünüz!
JARDIANCE® tüm SVEF spektrumunda KV ölüm veya KYh riskini azalttığı klinik olarak kanıtlanmış ilk ilaçtır.2,3
Semptomatik kronik kalp yetersizliği tedavisinde onaylı.
JARDIANCE®, EF’den Bağımsız Olarak KV Ölüm veya KYh Riskini Azaltan Bir İlaçtır.1-3
*Klinik olarak kanıtlanmış = Klinik çalışmalarda birincil son noktayı karşılıyor ve hakemli bir dergide yayımlanıyor. Birincil sonuç, kardiyovasküler ölüm veya kalp yetersizliği nedeniyle hastaneye yatışın bir bileşimiydi.2,3
Tüm dünyada 64,3 milyon kişide kalp yetersizliği olduğu tahmin edilmektedir.4 KY hastaları aşağıdaki durumları yaşamaktadırlar:
-Ölüm: Hastanede yatan hastalarda 5 yıllık mortalite %76'dır.5
-Hastaneye yatış: 90 gün içinde tekrar hastaneye yatış oranı %30'dur.6
Mevcut tedavilere rağmen kalp yetersizliği olan hastalarda sık sık yeniden hastaneye yatışa devam edilir.7,8
5 hastadan 1'i taburcu olduktan sonraki 30 gün içinde yeniden hastaneye kaldırılıyor.9-12
KV ölüm veya KYh riskini azalttığı kanıtlanmış*† onaylı‡ tedaviler
KY tedavisinde JARDIANCE®'a erken dönemde başlayarak, KV ölüm veya KYh riskini azaltabilirsiniz.2,3
Zeynep Hanım, 66 yaşında
Materyalde kullanılan hasta bilgisi kurgusaldır.
KY semptomları yaşıyor:
• Dispne
• Ödem
• NYHA sınıf II
• Sınıf III’e ilerliyor
SVEF:
• %55-%60
eGFR:
• 61.0 mL/dk/1.73 m2
Mevcut tedavi:
• Beta bloker
• Diüretik
• ACEi
Mehmet Bey, 63 yaşında
Materyalde kullanılan hasta bilgisi kurgusaldır.
KY semptomları yaşıyor:
• NYHA sınıf II
SVEF:
• %30-%35
eGFR:
• 58 mL/dk/1.73 m2
Mevcut tedavi:
• ARB
• Diüretik
• Beta bloker
Dipnotlar
* Kanıtlanmış=Klinik çalışmalarda primer sonlanım noktasını karşılamış.2,3
† JARDIANCE® 10 mg, yetişkinlerde semptomatik kronik kalp yetersizliğinin tedavisi için endikedir.1
‡ Kronik kalp yetersizliği (NYHA sınıf II, III, veya IV) olan, düşük ejeksiyon fraksiyonlu (SVEF ≤%40) yetişkin hastalar. Kronik kalp yetersizliği (NYHA sınıf II, III, veya IV) olan, korunmuş ejeksiyon fraksiyonlu (SVEF >%40) yetişkin hastalar.2,3
§ DEF-KY’si olan 3730 hastada yürütülen randomize, çift-kör, paralel gruplu, plasebo-kontrollü bir çalışma olan EMPEROR-Reduced çalışmasında JARDIANCE® 10 mg'ın (n=1.863) etkinliği ve güvenliliği plaseboya (n=1.867) göre değerlendirilmiştir. EMPEROR-Reduced çalışmasının birleşik primer sonlanım noktası ilk olaya kadar geçen zaman olarak analiz edilen KV ölüm veya KY nedeniyle hastaneye yatış bileşimidir. JARDIANCE® ile tedavi edilen hastalar bu sonlanım noktasında %25 RRR yaşamıştır (HR=0,75; %95 GA: 0,65, 0,86; p<0,001).2
¶ KEF-KY’si olan 5988 hastada yürütülen randomize, çift-kör, paralel gruplu, plasebo-kontrollü bir çalışma olan EMPEROR-Preserved çalışmasında JARDIANCE® 10 mg'ın (n=2.997) etkinliği ve güvenliliği plaseboya (n=2.991) göre değerlendirilmiştir. EMPEROR-Preserved çalışmasının primer sonlanım noktası ilk olaya kadar geçen zaman olarak analiz edilen KV ölüm veya KY nedeniyle hastaneye yatış bileşimidir. JARDIANCE® ile tedavi edilen hastalar bu sonlanım noktasında %21 RRR yaşamıştır (HR=0,79; %95 GA: 0.69, 0,90; p<0,001).3
ACEi: Anjiyotensin Dönüştürücü Enzim İnhibitörü; ARB: Anjiyotensin II Reseptör Blokeri; ARNi: Anjiyotensin Reseptörü Neprilisin İnhibitörü; KV: Kardiyovasküler; eGFR: Tahmini Glomerüler Filtrasyon Hızı; KY: Kalp Yetersizliği; KEF-KY: Korunmuş Ejeksiyon Fraksiyonlu Kalp Yetersizliği; DEF-KY: Düşük Ejeksiyon Fraksiyonlu Kalp Yetersizliği; KYh: Kalp Yetersizliği Nedeniyle Hospitalizasyon; SVEF: Sol Ventrikül Ejeksiyon Fraksiyonu; MRA: Mineralokortikoid Reseptör Antagonisti; NYHA: New York Kalp Cemiyeti.
Referanslar:
1. JARDIANCE® Kısa Ürün Bilgisi.
2. Packer M, et al. N Engl J Med. 2020;383(15):1413-1424. ,Supplementary Appendix.)
3. Anker SO, et al. N Engl J Med. 2021;385(16):1451-1461. ,Supplementary Appendix.)
4. Butler J, Siddiqi TJ, et al.Eur J Heart Fail. Published online January 5, 2022.
5. Groenewegen A, et al. European journal of Heart Failure 2020;22, 1342·1356.
6. Shah KS, et al. JAm Coli Cardiot. 2017;70(20):2476·2486.
7. Khan MS, et al. Circ Heart Fait. 2021;14(4):e008335.
8. Njoroge JN, et al. Circ Res.2021;128(10):1468-1486.
9. Desai AS,et al.Circulation.2012;126(4):501-506.
10. Bradley EH, et al. Circ Cardiovasc Qual Outcomes.2013;6(4):444-450.
11. BergethonKE, et al. Circ Heart Fail. 2016;9:e002594
12. Lawson C, et al. EClinicalMedicine.2021;38:101008.
PC-TR-102341 | Expiry Date: 02/12/2027