JARDIANCE®, EF’den Bağımsız Olarak KV Ölüm veya KYh Riskini Azaltan Bir İlaçtır.^1-3

*Klinik olarak kanıtlanmış = Klinik çalışmalarda birincil son noktayı karşılıyor ve hakemli bir dergide yayınlanıyor. Birincil sonuç, kardiyovasküler ölüm veya kalp yetersizliği nedeniyle hastaneye yatışın bir bileşimiydi.^2,3

Daha fazla bilgi edinmek için aşağıdaki simgelere tıklayın

JARDIANCE®, EF’den Bağımsız Olarak KV Ölüm veya KYh Riskini Azaltan Bir İlaçtır.^1-3

*Klinik olarak kanıtlanmış = Klinik çalışmalarda birincil son noktayı karşılıyor ve hakemli bir dergide yayınlanıyor. Birincil sonuç, kardiyovasküler ölüm veya kalp yetersizliği nedeniyle hastaneye yatışın bir bileşimiydi.^2,3

SVEF'si >%40 olan KY hastalarının tedavisinde^‡ 
JARDIANCE®, EF'den bağımsız olarak KV ölüm veya KYh riskini azalttığı klinik olarak kanıtlanmış ilk ilaçtır.^¶3

JARDIANCE®, Kalp Yetersizliği Nedeniyle İlk ve Tekrarlayan Hastaneye Yatış Riskini Azaltmıştır.^‡‡3

JARDIANCE Böbrek Hastalığının İlerlemesini Yavaşlatarak Böbreği Korumuştur.^§§3

JARDIANCE®, Tüm SVEF Spektrumunda KV Ölüm veya
KYh Riskini Azalttığı Klinik Olarak Kanıtlanmış* Onaylanan^‡ İlk İlaçtır.^1-10

Hastanızın KV Ölüm veya KYh Riskini Azaltmak İçin JARDIANCE® Tedavisine Erken Dönemde Başlayın.^2,3

Zeynep Hanım, 66 yaşında

Mehmet Bey, 63 yaşında

Dipnotlar

^* Kanıtlanmış = Klinik çalışmalarda primer sonlanım noktasına ulaşmış.

^† JARDIANCE® 10 mg yetişkinlerde semptomatik kronik kalp yetersizliğinin tedavisi için endikedir.

^‡ Kronik kalp yetersizliği (NYHA sınıf II, III, veya IV) olan, düşük ejeksiyon fraksiyonlu (SVEF ≤%40) yetişkin hastalar. Kronik kalp yetersizliği (NYHA sınıf II, III, veya IV) olan, korunmuş ejeksiyon fraksiyonlu (SVEF > %40) yetişkin hastalar.^2,3

^§ DEF-KY’si olan 3730 hastada yürütülen randomize, çift-kör, paralel gruplu, plasebo-kontrollü bir çalışma olan EMPEROR-Reduced® çalışmasında JARDIANCE® 10 mg’nin (n=1.863) etkinliği ve güvenliliği plaseboya (n=1.867) göre değerlendirilmiştir. EMPEROR-Reduced® çalışmasının birleşik primer sonlanım noktası ilk olaya kadar geçen zaman olarak analiz edilen KV ölüm veya KY nedeniyle hastaneye yatış bileşimidir. JARDIANCE® ile tedavi edilen hastalar bu sonlanım noktasında %25 RRR yaşamıştır (HR=0,75; %95 GA: 0,65, 0,86; p<0,001).²

^¶ KEF-KY’si olan 5988 hastada yürütülen randomize, çift-kör, paralel gruplu, plasebo-kontrollü bir çalışma olan EMPEROR-Preserved çalışmasında JARDIANCE® 10 mg’nin (n=2997) etkinliği ve güvenliliği plaseboya (n=2991) göre değerlendirilmiştir. EMPEROR-Preserved çalışmasının primer sonlanım noktası ilk olaya kadar geçen zaman olarak analiz edilen KV ölüm veya KY nedeniyle hastaneye yatış bileşimidir. JARDIANCE® ile tedavi edilen hastalar bu sonlanım noktasında %21 RRR yaşamıştır (HR=0.79; %95 GA: 0.69, 0.90; p<0.001).³

^II ARR hesaplamaları: JARDIANCE® ile olay gözlenen hasta sayısı 415/toplam hasta sayısı 2997=%13.8; plasebo ile olay gözlenen hasta sayısı 511/toplam hasta sayısı 2991=%17.1; %17.1–%13.8=%3.3.³

^** ARR, tedavi koluna göre olay oranında mutlak fark olarak hesaplanmıştır. NNT=1/ARR.³

^†† Standart tedavi: Kalp yetersizliği veya komorbid durumlar için uygun tüm tedaviler klinisyenin takdiriyle başlanabiliyor veya değiştirilebiliyordu.³

^‡‡ Tüm KYh olayları (ilk ve tekrarlayan olaylar dahil) EMPEROR-Preserved çalışmasının önceden tanımlanmış bir sekonder sonlanım noktasıdır.³

^§§ eGFR’de azalma hızı EMPEROR-Preserved® çalışmasının önceden tanımlanmış sekonder sonlanım noktasıdır.³

^# Başlangıçtaki ortalama eGFR (CKD-EPI): JARDIANCE®: 60.6 mL/dak/1.73 m2; plasebo: 60.6 mL/dak/1.73 m.^2,3

ARR: Mutlak risk azalması; GA: Güven aralığı; KBH: Kronik böbrek hastalığı; CKD-EPI: Kronik Böbrek Hastalığı Epidemiyoloji İşbirliği; KV: Kardiyovasküler; eGFR: Tahmini Glomerüler Filtrasyon Hızı; KY: Kalp yetersizliği; KYh: Kalp yetersizliği nedeniyle hospitalizasyon; HR: Tehlike oranı; SVEF: Sol ventrikül ejeksiyon fraksiyonu; NNT: Tedavi edilmesi gereken hasta sayısı; NYHA: New York Kalp Cemiyeti; RRR: Rölatif risk azalması; SE: Ortalamanın standart hatası; T2DM: Tip 2 diyabetus mellitus.

Referanslar:

1. JARDIANCE® Kısa Ürün Bilgisi.

2. Packer M, et al. N Engl J Med. 2020;383(15):1413-1424. Supplementary Appendix.

3. Anker SO, et al. N Engl J Med. 2021;385(16):1451-1461. Supplementary Appendix.