Aktif karşılaştırma ürünü içeren CVOT’u olan tek DPP4i

^*CAROLINA®’ya HbA1c değerleri %6.5-8.5 olan ve yüksek KV riski olan 6.033 hasta dahil edilmiştir. Yüksek KV risk, i) yerleşik aterosklerotik KV hastalık (belgelenmiş iskemik kalp hastalığı, serebrovasküler hastalık veya periferik arter hastalığı), ii) çoklu risk faktörleri (aşağıdakilerden en az ikisi: T2D süresi >10 yıl, sistolik kan basıncı >140 mm Hg, sigara içen, LDL-kolesterolü ≥ 135 mg/dL olan veya lipid düşürücü tedavi alan), iii) yaş ≥70 yıl veya (iv) mikrovasküler komplikasyon kanıtı (böbrek fonksiyonu bozukluğu, UACR ≥30 μg/mg veya proliferatif retinopati) olarak tanımlanmıştır.
^†Birincil sonlanım noktası, aşağıdaki bileşenlerden herhangi birinin ilk kez meydana gelişine kadar geçen süredir: KV ölüm,ölümle sonuçlanmayan MI veya ölümle sonuçlanmayan inme (3P-MACE). 
^‡CAROLINA® da, genel popülasyonda birincil sonucun (3P-MACE) üstünlüğü için doğrulayıcı testler anlamlı olmadığından (üstünlük için p=0.76), sonraki tüm analizler keşif amaçlı olarak kabul edilir. 
^#Glimepirid ile karşılaştırıldığında linagliptin için 3P-MACE için HR'ler, <65 yaş hastalar için 1.11 [%95 GA 0.88,1.41], 65 - <75 yaş arası hastalar için 0.88 [0.69,1.12] ve ≥75 yaşındakiler için 0.99 [0.74,1.31] olmuştur. Yaş alt grup etkileşimine göre tedavi için P değeri=0.3949. 
CVOT: KV sonuç çalışması; GA: Güven aralığı; HbA1c: Glikozile hemoglobin; HR: Tehlike oranı; KV: Kardiyovasküler; KY: Kalp yetersizliği; MACE: Majör advers KV olay; MI: Miyokard enfarktüsü; T2D: Tip 2 diyabet; UACR: İdrarda albümin kreatinin oranı.

Referanslar:
1. Marx N, et al. Diab Vasc Res. 2015;12:164–74.
2. Rosenstock J, et al. JAMA. 2019;24;322(12):1155–66.