CARMELINA®: Renal alt grup analizi

^*CARMELINA, albüminüri ve önceden makrovasküler hastalığı olan ve/veya KV komorbiditeleri olan veya olmayan böbrek fonksiyonu bozukluğu olan 6979 hastayı dahil etmiştir. 
^† Birincil sonlanım noktası, aşağıdaki bileşenlerden herhangi birinin ilk kez meydana gelmesine kadar geçen süre olmuştur: KV ölüm, ölümle sonuçlanmayan MI veya ölümle sonuçlanmayan inme. Linagliptini plasebo ile karşılaştıran tüm renal alt gruplarda birincil KV sonucu 3P-MACE (HR 1.02 [%95 GA, 0.89, 1.17], p=0.7398) ve ayrıca ileri KV veya KY sonuçları üzerinde tutarlı nötr etkiler olmuştur. Başlangıç eGFR alt grubuna göre tedavi etkileşimi için P değeri: 0.8439. eGFR, SEBH’da veya böbrek ölümünde ≥%40 azalma önemli böbrek birleşik sonucu, tüm böbrek fonksiyonu alt grupları dahil olmak üzere gruplar arasında farklı olmamıştır (HR 1.04 [%95 GA 0.89, 1.22], p=0.6164). Başlangıç eGFR alt grubuna göre tedavi etkileşimi için P değeri: 0.3591.
^‡ Genel popülasyonda hem birincil sonucun (3P-MACE) hem de önemli ikincil sonucun (bileşik böbrek sonucu) üstünlüğü için paralel doğrulayıcı testler anlamlı olmadığından (sırasıyla, üstünlük için p=0.74 ve p=0.62), sonraki tüm analizler (alt-grup analizleri dahil) ve sonuçlar keşif amaçlı olarak kabul edilir. Linagliptin ile plasebo karşılaştırmasında, eGFR alt gruplarına göre albüminüri progresyonunun ilk ortaya çıkma süresi (normoalbüminüri'den mikro- veya makroalbüminüri'ye veya mikroalbüminüri'den makroalbüminüri'ye geçiş). 

GA: Güven aralığı; HR: Tehlike oranı; KV: Kardiyovasküler; eGFR: Tahmini glomerüler filtrasyon hızı; SEBH: Son evre böbrek hastalığı; KY: Kalp yetmezliği; MI: Miyokard enfarktüsu

Referanslar:
1. Perkovic V, et al. Diabetes Care. 2020;43(8):1803–12.