EMPA-REG OUTCOME randomize, çift kör, plasebo kontrollü, KV sonlanım çalışması^1,2

Başlıca dahil etme kriterleri

• Tip 2 diyabetli yetişkinler (18 yaş)
• VKİ ≤ 45 kg/m²
• HbA1c ≥ %7 ve ≤ %10*
• Yerleşik kardiyovasküler hastalık

Geçirilmiş miyokart infarktüsü, koroner arter hastalığı, inme, kararsız anjina veya oklüzif periferik arter hastalığı

Başlıca hariç bırakma kriterleri

• eGFR <30 ml/dak/1,73 m² (MDRD)

Birincil sonuç

• 3P MACE:

KV ölüm

Ölümcül olmayan Mİ

Ölümcül olmayan inme

EMPA-REG OUTCOME Çalışma Tasarımı^1,2

Mİ: Miyokart İnfarktüsü; KV: Kardiyovasküler; KVH: Kardiyovasküler Hastalık; MedDRA: Ruhsatlandırma Faaliyetleri için Tıbbi Sözlük; ACE: Anjiyotensin-dönüştürücü Enzim; ARB: Anjiyotensin Reseptörü Blokeri; KV: Kardiyovasküler; TZD: Tiazolidinedionlar; GLP 1 RA: Glukagon Benzeri Peptid 1 Reseptör Agonistleri; DPP-4: Dipeptidil Peptidaz-4 VKİ; Vücut Kitle İndeksi; HbA1c: glikozlanmış hemoglobin; eGFR: Glomüler Filtrasyon Hızı; 3P-MACE: 3 noktalı majör advers KV olaylar

Referanslar

1. Zinman B et al. N Engl J Med 2015;373:2117-28.
2. Zinman et al. Cardiovasc Diabetol 2014, 13:102.
3. Zinman B et al. N Engl J Med 2015;373:2117-28. Supplementary Appendix