Mevcut KV Hastalığı Olan T2DM Hastalarında, KV Ölüm Riskinde Azalma Sağlamıştır.1
Grafik, referans 1, şekil 1B'den uyarlanmıştır.
JARDIANCE® 25 ve 10 mg, KV Ölüm Oranında Azalma Sağlamıştır.2,3
Grafik, referans 3, şekil S2'den uyarlanmıştır.
JARDIANCE® KV riskin düşürülmesi için endike değildir.
JARDIANCE® Tedavinin 59. Gününde Kardiyovasküler Nedenlere Bağlı Ölüm Riskinde Anlamlı Azalma Sağlamıştır.4
Zamanla ilişkili olarak JARDIANCE®'ın KV nedenlere bağlı ölüm riskinde gösterdiği fayda
Grafik, referans 4'den uyarlanmıştır.
KV Ölüm Kategorileri1,3
Tablo, referans 3, tablo S5'den uyarlanmıştır.
**Mİ, inme, kalp yetmezliği veya ani ölüm dışındaki KV nedenlerinden dolayı
JARDIANCE® Kalp Yetmezliğine Bağlı Hastaneye Yatışları Azaltmıştır.1
Grafik, referans 1, şekil 1’den uyarlanmıştır.
*Empagliflozin, mevcut KV hastalığı olan T2D hastalarında standart tedaviye eklendiğinde, KY’ne bağlı hastaneye yatışlar için plaseboya kıyasla %35 rölatif risk azalması sağlamıştır. KYH için RRR %35; KYH oranları: %2,7 (empagliflozin) vs. %4,1 (plasebo).
JARDIANCE® Tedavinin 17. Gününde Kalp Yetmezliğine Bağlı Hastaneye Yatış Riskinde Anlamlı Azalma Sağlamıştır.4
Zamanla ilişkili olarak JARDIANCE®'ın kalp yetmezliğine bağlı hastaneye yatış riskinde gösterdiği fayda
Grafik, referans 4 şekil, 1/1. grafikten uyarlanmıştır.
JARDIANCE® KV riskin düşürülmesi için endike değildir.
JARDIANCE® Tüm Nedenlere Bağlı Ölümleri Azaltmıştır.1*
*JARDIANCE®, mevcut KV hastalığı olan T2D hastalarında standart tedaviye eklendiğinde, KY’ne bağlı hospitalizasyonlar için plaseboya kıyasla %35 rölatif risk azalması sağlamıştır.
JARDIANCE® Ani Ortaya Çıkan veya Kötüleşen Nefropati Riskini Azaltmıştır.5
Zaman (Aylar)
Grafik, referans 5, şekil 1A'dan uyarlanmıştır.
≥1 doz çalışma ilacı ile tedavi edilmiş hastalarda Kaplan-Meier tahmini. Tehlike oranları Cox regresyon analizlerine dayanmaktadır.
JARDIANCE® Serum Kreatinin İki Katına Çıkması*, Renal Replasman Tedavisinin Başlatılması veya Böbrek Hastalığına Bağlı Ölüm Riskini Azaltmıştır.5
Grafik, referans 5, şekil 1B'den uyarlanmıştır.
≥1 doz çalışma ilacı ile tedavi edilmiş hastalarda Kaplan-Meier tahmini. Tehlike oranları Cox regresyon analizlerine dayanmaktadır. *eGFR[MDRD] <45 ml/dak/1,73 m2 eşliğinde.
JARDIANCE® Mevcut Böbrek Hastalığı Olan Hastalarda**
Ani Ortaya Çıkan veya Kötüleşen Nefropati Riskini Azaltmıştır.5,6
Grafik, referans 6, şekil S4'ten uyarlanmıştır.
**Başlangıçta eGFR(MDRD) <60 mL/dak/1,73 m2 ve/veya makroalbüminüri (idrarda albümin-kreatinin oranı <300 mg/g) olması şeklinde tanımlanır. Mevcut böbrek hastalığı olup >1 doz çalışma ilacı ile tedavi edilmiş hastalarda Kaplan-Meier tahminleri. Tehlike oranları Cox regresyon analizlerine dayanmaktadır.
Uzun Dönem JARDIANCE® Tedavisi ile Böbrek Fonksiyonlarında Bozulma Görülmemiştir.5
EMPA-REG Çalışma Sonuçları1
JARDIANCE®'in genel güvenlilik profili daha önceki klinik çalışmalar ve güncel etiket bilgileri ile uyumlu olmuştur.
KV: Kardiyovasküler; Mİ: Miyokard İnfarktüsü; T2D: Tip 2 diyabet 3P-MACE: 3-Noktalı Majör Advers Kardiyovasküler Olaylar; eGFR: Tahmini Glomerüler Filtrasyon Hızı; KBH: Kronik Böbrek Hastalığı; HR: Tehlike Oranı; GA: Güven Aralığı; RRR: Rölatif Risk Azalması
Referanslar
- Zinman B et al. N Engl J Med. 2015;373:2117-2128.
- JARDIANCE® Kısa Ürün Bilgisi.
- Zinman B et al. N Engl J Med 2015;373:2117-28. Supplementary Appendix
- Verma S et al. 28-OR: How Early after Treatment Initiation Are the CV Benefits of Empagliflozin Apparent? A Post Hoc Analysis of EMPA-REG OUTCOME. Diabetes. 2020 J un;69(Supplement 1):-.https://doi.org/10.2337/db20-28-OR
- Wanner C. ve ark. N Engl J Med 2016; 375:323-334.
- Wanner C., et al. N Engl J Med 2016;375:323-34. Supplementary Appendix
PC-TR-100847 | Expiry Date: 02/12/2026